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注射级羟丙基倍他环糊精

注射级羟丙基倍他环糊精

羟丙基倍他环糊精注射级 登记号:F20180001469

详细介绍

注射级羟丙基倍他环糊精

产品名称:注射级羟丙基倍他环糊精

 

【注射级羟丙基-β-环糊精 】产品优势:

羟丙基倍他环糊精注射级 登记号:F20180001469

 

注射级羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030168

注射级羟丙基倍他环糊精具备超低倍他环糊精残留的特点:倍他环糊精含量≤0.1%或者未检出

质量标准:符合USP41-NF36

主要用途:适用于注射药物的增溶、助溶等

细菌内毒素≤20EU/g

 

【注射级羟丙基-β-环糊精 】基本信息:

 

产品名称:注射级羟丙基倍他环糊精

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   量:USP41-NF36

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外观形状:白色粉末

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CAS NO.: 128446-35-5

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: C42H70-nO35(C3H8O2)n

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 : 1134.98+58n

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【注射级羟丙基-β-环糊精 】主要竞争优势:

质量标准:注射级

质量有保证:严格按照GMP标准管理生产。

取得DMF备案号:030167

交货期:款到发货,现货。智源生物拥有强大的供货能力。年产1000吨。

单证:专业内外贸人员,熟悉操作流程,及时提供所需要的单证。

拥有长期合作的专业物流和快递,保证运输安全和送货及时。

售前售后服务:售前及时解答客户的问题,售后提供技术支持。

 

【注射级羟丙基倍他环糊精】检测标准:

 

注射级羟丙基倍他环糊精检测标准

CAS No.: 128446-35-5

检验标准

 USP40-NF35

检验项目

指标

摩尔取代度

0.40-1.50

溶液澄清度

50%w/v)水溶液澄清

鉴定(红外)

红外光谱与标准样呈现相同的吸收带

干燥失重

≤10.0

电导率

10%w/v)水溶液小于200µS/cm

环氧丙烷

≤1ppm

1.2-丙二醇 

≤2.5

其他总杂质

≤1

倍他环糊精

≤0.1%

其他单个杂质

≤0.25

重金属

≤20μg/g

菌落总数(cfu/g)

≤1000cfu/g

霉菌、酵母菌总数(cfu/g

≤100 cfu/g

细菌内毒素(EU/g)

≤20EU/g