2018年8月22日-23日,内蒙古自治区兽医局特派专家组到联邦动保进行兽药GMP认证现场检查。在两天的检查过程中,各位专家专注各个细节,问得仔细、查得认真。公司各部门密切配合专家组工作,车间库房现场核查、调阅档案、回答问题,圆满完成各项检查内容,以96.7分的高分顺利通过GMP认证现场检查验收!
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此次GMP认证的范围包括无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾)、粉剂/预混剂、粉针剂、非最终灭菌大容量注射剂共四条生产线。现场检查的顺利通过表明公司在软、硬件上均得到了上级部门的充分肯定和认可,为公司日后进一步发展壮大奠定了牢固的基础。
为了迎接本次检查,公司内部多次展开自查工作。公司各部门密切配合、通力协作,各部门根据检查条款认真的展开查漏补缺、软硬件整改完善工作。专家组在两天的时间里从人员与机构、设备与物料、销售及仓储、生产管理、质量管理、自检等方面分别对相关负责人进行询问,并仔细查看了相关记录。
兽药GMP认证现场检查是公司全方位能力的考验,是关乎企业持续发展的大事。此次GMP认证是联邦动保继2015年7月首次认证后的第5次GMP认证工作。本次四条生产线GMP认证工作的顺利通过,足以证明公司严格按照兽药GMP规范、兽药生产管理条例的有关要求开展原料采购、产品生产、质量检验等各项工作。在各个工作环节中贯彻落实以生产人药理念做好兽药的企业目标。....
GMP检查小组在最后的总结时,肯定了我们的工作与能力,同时也指出了我们存在的不足之处。联邦动保将在以后的工作中继续改进工作方式,加强精细化、标准化管理力度,全力以赴、再接再厉,奉献高品质的产品,更好地服务社会!